바이오 대표

" Review: Role of Model-Informed Drug Development Approaches in the Lifecycle of Drug Development and Regulatory Decision-Making " Abstract 모델기반 신약 개발 (MIDD: Model-informed drug development) 은 신약개발과 regulatory review (승인 검토?) 에 강한 방법이다. 미국 FDA 에서 MIDD의 많은 적용사례를 확인할 수 있다. MIDD 적용은 신약, 일반적 그리고 생멱적 상품들을 개발하는 라이프 사이클을 포괄한다. 신약개발 과정에서 MIDD은 종종 투여량 선택, 최적화, 효과증명이나 정책개발 같이 중요한 규제 검토 질문들을 평가하는 신약 개발 디자인..

" PK/PD modeling and simulations: utility in drug development " Abstract Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PK) (약력학, 약동학) modelling 그리고 simulation (시뮬레이션)은 적은 비용으로 효과적이고 안전한 새로운 약을 빠르게 개발할 수 있도록해준다. PKPD modelling 은 전임상부터 모든 임상 phase에서 사용 될 수 있다. PKPD modelling 과 시뮬레이션을 가장 잘 활용하는 것은 failed compunds 나 failed study 를 줄이는 것이다. 신약 개발에서 PKPD modelling 이 이러한 잠재력을 이행하기 위해서는 산업, 규제기관들에서의 수용과 관련 교육이 필요..

" Understanding and applying pharmacometrics modeling and simulation in clinical practice and research " Abstract 임상약리학에서의 핵심요소는 dose-concentration-effect(투여량-농도-효과) 관계를 이해하는 것이다. 이 관계들을 관찰하면서 얻은 데이터들을 해석하기위해서는 수학적 모델을 필요로 한다. PK(pharmacokinetic - 약력학) 과 PD (pharmacodynamic - 약동학)가 가장 흔이 쓰이는 모델들이다. PK는 dose(투여량)과 concentration(농도)의 관계를 보기위한 모델이고, PD 는 concentration(농도)와 effect(효과)의 관계를 보기위한 모델이다..

## DB 데이터베이스와 ML 을 이용한 target 에 적합한 chemical compound (drugs) 찾기 - CheMBL *chemical "SMILES" : simplied molecular-input line entry system (molecule들의 구조 structure 을 컴퓨터가 인식하기 쉽고 문자열로 나타낸 것) - Descriptors 이용 가능 ex) Lipinski descriptors 를 이용해서 먹는 약 (orally active drug)가 될 자격이 있는지 확인 가능 Lipinski descriptors 포..