[ Pharmacology 논문 ] PK/PD modeling and simulations: utility in drug development

 

" PK/PD modeling and simulations: utility in drug development "

 

Abstract

Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PK) (약력학, 약동학) modelling 그리고 simulation (시뮬레이션)은 적은 비용으로 효과적이고 안전한 새로운 약을 빠르게 개발할 수 있도록해준다. PKPD modelling 은 전임상부터 모든 임상 phase에서 사용 될 수 있다. PKPD modelling 과 시뮬레이션을 가장 잘 활용하는 것은 failed compunds 나 failed study 를 줄이는 것이다. 신약 개발에서 PKPD modelling 이 이러한 잠재력을 이행하기 위해서는 산업, 규제기관들에서의 수용과 관련 교육이 필요하다. 

 

 

Conclusion

PKPD modelling 과 simulation 는 compund selection, dose selection, study design, patient population 등을 결정할 때 가치있는 도구가 될 수 있다. 그리고 이는 개발에서의 비용을 크게 줄일 수 있다. 따라서 이를 최대로 활용하는 것은 failed compunds 나 failed study 를 줄이는 것이다. 개발 과정에서 지식은 계속 쌓일 것이기에, 그 가치는 계속하여 늘어날 것이고, 공식적으로 결정과정에서 쓰일 것이다. 

규제기관에서 PKPD modelling 과 simulation 사용을 고려하고 의논해야한다. 컴퓨터를 이용한 시뮤레이션은 이미 몇몇 지식 기반 산업에서는 일반적이다. 미래에는 모델들이 산업 도구와 신약개발 프래그래머들의 목표가 될 것이고, 결국에는, 모델 자체가 가장 중요한 outcome일 것이다. 

 

 

doi:10.1016/j.drudis.2008.01.003